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寧夏藥監局出台工作指引 規范處置生產經營環節過期失效藥品

发布时间:2023-12-04 08:14:28 点击量:

  人民網銀川11月30日電(李甜甜)11月30日,寧夏藥監局召開媒體吹風會。會上,寧夏藥監局副局長郭濤介紹,10月份以來,寧夏藥監局組織對涉及藥品類易制毒化學品、藥品生產經營企業過期失效藥品監督管理的相關法律法規進行了深入研究,制定了《寧夏回族自治區藥品類易制毒化學品監督檢查工作指引》和《寧夏回族自治區藥品生產經營企業過期失效藥品監督檢查工作指引》,進一步加強藥品類易制毒化學品監管,規范處置生產經營環節過期失效藥品,防止藥用渠道流弊和污染環境,確保人民群眾用藥安全。

  據介紹,兩個《工作指引》在藥品監管領域屬於首創性監督檢查工作規范,具有一定的創新性和示范引領性。《寧夏回族自治區藥品類易制毒化學品監督檢查工作指引》明確藥品類易制毒化學品是指《易制毒化學品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質。藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。藥品類易制毒化學品作為特殊管理的藥品,如果管理或處置不當,一方面可能會污染環境,所以有必要採取較為嚴格的管理措施,保護生態環境﹔另一方面,此類產品一旦流入非法渠道被犯罪分子利用,可以制作成毒品,從而造成嚴重社會危害。

  《寧夏回族自治區藥品生產經營企業過期失效藥品監督檢查工作指引》明確了過期失效藥品的定義、適用范圍、法律依據、監督檢查程序、行政相對人法律責任追究、監管責任追究等內容。適用於各級藥品監管部門對藥品生產、經營企業過期失效藥品的日常監督檢查。

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寧夏藥監局出台工作指引 規范處置生產經營環節過期失效藥品(图1)

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