《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》发布

　　日前，中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》（以下简称《工作机制》），化妆品新原料注册人、备案人（以下称申请人）可在申请新原料注册、进行新原料备案提交资料前和审评过程中，与化妆品技术审评部门就化妆品新原料有关技术问题进行沟通交流。

　　为鼓励和支持化妆品新原料研究、创新，规范化妆品新原料注册人、备案人与化妆品技术审评部门之间的沟通交流，根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号）相关要求，我院制定了《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》，现予发布。化妆品新原料注册人、备案人可在申请注册或者进行备案前，通过化妆品智慧申报审评系统，对重要技术问题提出沟通交流申请，具体要求和操作详见附件。

　　制定《工作机制》，旨在鼓励和支持化妆品新原料研究、创新，规范申请人与审评部门之间的沟通交流。《工作机制》指出，化妆品新原料有关的一般技术问题可以通过现场、邮件和电话等方式进行咨询，重要技术问题申请人可通过会议进行沟通交流，并与审评部门形成共识。

　　申请人提出沟通交流前应在化妆品注册备案信息服务平成用户信息登记，并对拟申请沟通交流的新原料开展充分的研究。申请人应按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求完成全部研究，提出申请前应填写《化妆品新原料研究自查表》。提出申请时应提交《沟通交流会议申请表》《化妆品新原料研究自查表》和相关资料。

　　审评部门应在收到申请资料后原则上5日内完成初步审核。初步审核发现研究自查表声明与提交的相关资料不一致、资料不全或新原料界定错误等不符合情形的，直接终止沟通交流申请；符合要求的，予以接受。确定召开沟通交流会议的，审评部门原则上一般安排在接受申请后的60个工作日内召开。

　　应注意的是，沟通交流的结果可作为后续资料审核的参考，但不作为注册审评和备案核查是否通过的依据。对于在沟通交流及后续注册备案中提供虚假资料的、多次在完成沟通交流后实际不进行注册备案的（质量安全原因除外）或对沟通交流工作不予配合的申请人，审评部门不再接受其沟通交流申请。米乐平台 M6米乐平台 M6